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深圳專利申請對于藥品有哪些規(guī)定? 二維碼
發(fā)表時(shí)間:2019-07-03 17:30 深圳專利申請對于藥品有哪些規(guī)定?藥品注冊申請中有關(guān)專利權(quán)的規(guī)定,根據(jù)我國《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定,藥品注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià),并決定是否同意其申請的審批過程。 藥品注冊申請包括新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請、進(jìn)口藥品申請和補(bǔ)充申請。境內(nèi)申請人申請藥品注冊按照新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品申請的程序和要求辦理,境外申請人申請藥品注冊按照進(jìn)口藥品申請程序和要求辦理。申請藥品注冊,申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出,并報(bào)送有關(guān)資料和藥物實(shí)樣;進(jìn)口藥品的注冊申請,應(yīng)當(dāng)直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。 提出申請時(shí),申請人應(yīng)當(dāng)對其申請注冊的藥品或者使用的處方、工藝、用途等,提供申請人或者他人在中國的專利及其權(quán)屬狀態(tài)的說明;他人在中國存在專利的,申請人應(yīng)當(dāng)提交對他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。對他人已獲得中國專利權(quán)的藥品,申請人可以在該藥品專利期屆滿前2年內(nèi)提出注冊申請。 國家食品藥品監(jiān)督管理局按照本辦法予以審查,符合規(guī)定的,在專利期滿后核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。藥品注冊申請批準(zhǔn)后發(fā)生專利權(quán)糾紛的,當(dāng)事人可以自行協(xié)商解決,或者依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,通過管理專利工作的部門或者人民法院解決。專利權(quán)人可以依據(jù)管理專利工作的部門的最終裁決或者人民法院認(rèn)定構(gòu)成侵權(quán)的生效判決,向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請注銷侵權(quán)人的藥品批準(zhǔn)文號,國家食品藥品監(jiān)督管理局據(jù)此注銷侵權(quán)人的藥品批準(zhǔn)證明文件。 深圳常報(bào)項(xiàng)目截止 3、國家高新培育入庫 ▼ 熱門知識產(chǎn)權(quán)申請▼ |商標(biāo)注冊 | 發(fā)明專利申請 | 實(shí)用新型專利申請|外觀專利申請 |計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán) | 軟件產(chǎn)品評估 | 軟件企業(yè)認(rèn)定 | 雙軟認(rèn)定|作品版權(quán)登記 | >>>更多政府資助補(bǔ)貼免費(fèi)咨詢華源旭知識產(chǎn)權(quán):0755-33016337 |