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深圳專利申請對于藥品有哪些規(guī)定?

 二維碼
發(fā)表時間:2019-07-03 17:30
        深圳專利申請對于藥品有哪些規(guī)定?藥品注冊申請中有關專利權的規(guī)定,根據(jù)我國《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定,藥品注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統(tǒng)評價,并決定是否同意其申請的審批過程。
        藥品注冊申請包括新藥申請、已有國家標準的藥品申請、進口藥品申請和補充申請。境內申請人申請藥品注冊按照新藥申請、已有國家標準藥品申請的程序和要求辦理,境外申請人申請藥品注冊按照進口藥品申請程序和要求辦理。申請藥品注冊,申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出,并報送有關資料和藥物實樣;進口藥品的注冊申請,應當直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
專利申請
        提出申請時,申請人應當對其申請注冊的藥品或者使用的處方、工藝、用途等,提供申請人或者他人在中國的專利及其權屬狀態(tài)的說明;他人在中國存在專利的,申請人應當提交對他人的專利不構成侵權的聲明。對他人已獲得中國專利權的藥品,申請人可以在該藥品專利期屆滿前2年內提出注冊申請。
        國家食品藥品監(jiān)督管理局按照本辦法予以審查,符合規(guī)定的,在專利期滿后核發(fā)藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。藥品注冊申請批準后發(fā)生專利權糾紛的,當事人可以自行協(xié)商解決,或者依照有關法律、法規(guī)的規(guī)定,通過管理專利工作的部門或者人民法院解決。專利權人可以依據(jù)管理專利工作的部門的最終裁決或者人民法院認定構成侵權的生效判決,向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請注銷侵權人的藥品批準文號,國家食品藥品監(jiān)督管理局據(jù)此注銷侵權人的藥品批準證明文件。


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