第一條為構(gòu)建“服務(wù)引領(lǐng)+創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)+企業(yè)為本+高端集聚”的創(chuàng)新生態(tài)體系，推動(dòng)南山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航發(fā)展，打造粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展引領(lǐng)區(qū)，特制定本措施。

第二條本措施適用于在南山區(qū)注冊、具備獨(dú)立法人資格的從事藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企事業(yè) 單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)等單位。藥品領(lǐng)域重點(diǎn)支持化學(xué) 藥、生物制品、中藥等。醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)支持醫(yī)學(xué)影像、高值耗材、植介入器械、體外診斷等。

第三條重大創(chuàng)新平臺建設(shè)支持

支持科技公共服務(wù)平臺建設(shè)，對圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化共性服務(wù)需求，提供臨床轉(zhuǎn)化、生物醫(yī)藥安全評價(jià)、CRO（合同研究組織）、CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）等公共服務(wù)的創(chuàng)新平臺，經(jīng)區(qū)科技主管部門評審?fù)?/span>過后，每年最高資助 2000 萬元，連續(xù)資助時(shí)間不超過 3 年。同時(shí)，按照場地裝修費(fèi)的 50%給予一次性資助，對平臺租用的產(chǎn)業(yè)用房租金全額資助，最長 3 年。累計(jì)資助最高 800 萬元。

第四條創(chuàng)新載體建設(shè)支持

（一）對上年度承擔(dān)生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)的國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新載體建設(shè)的企事業(yè)單位（以國家發(fā)改委、科技部發(fā)布的項(xiàng)目為準(zhǔn)，同一項(xiàng) 目不重復(fù)支持），每家單位獎(jiǎng)勵(lì) 200 萬元。

（二）鼓勵(lì)轄區(qū)企業(yè)與轄區(qū)高校成立生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室開展技術(shù)研發(fā)和人才培養(yǎng)，對經(jīng)區(qū)科技主管部門備案的上一年度成立的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，按企業(yè)實(shí)際出資額的 30%給予資助，每家企業(yè)最高資助 50 萬元。

第五條新藥創(chuàng)新能力提升

鼓勵(lì)企業(yè)開展新藥研發(fā)，對自主研發(fā)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品，按照企業(yè)注冊在南山區(qū)以后完成的不同研發(fā)階段分步給予資助。

（一）對第 1 類化學(xué)藥、1 類生物制品、1 類中藥及天然藥物：近 3 年內(nèi)完成臨床前研究并開展臨床試驗(yàn)的，每項(xiàng)資助 150 萬元；近 3 年內(nèi)完成 I、II、III 期臨床實(shí)驗(yàn)的，每項(xiàng)分別資助 200 萬元、500 萬元、800 萬元。

（二）對第 2 類化學(xué)藥、2-5 類生物制品、2-6 類中藥及天然藥物：近 3 年內(nèi)完成臨床前研究并開展臨床試驗(yàn)的，每項(xiàng)資助 50 萬元；近 3 年內(nèi)完成 I、II、III 期臨床實(shí)驗(yàn)的，每項(xiàng)分別資助 80 萬元、200 萬元、400 萬元。每家企業(yè)每年最高資助 2000 萬元。

第六條仿制藥一致性評價(jià) 對上一年度在全國同類仿制藥中首個(gè)通過仿制藥一致性評價(jià)的藥品，每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì) 50 萬元，每家企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì) 100 萬元。

第七條醫(yī)療器械研發(fā)支持

對上一年度進(jìn)入廣東省醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊證的二類醫(yī)療器械品種獎(jiǎng)勵(lì) 50 萬元，進(jìn)入國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊證的三類醫(yī)療器械品種獎(jiǎng)勵(lì) 100 萬元。對上一年度通過一般程序首次注冊并獲得生產(chǎn)批件的二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，每項(xiàng)分別獎(jiǎng)勵(lì) 20 萬元、50 萬元。每家企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì) 300 萬元。

第八條高成長性企業(yè)培育

對成立 5 年以內(nèi)（以首次申請時(shí)間計(jì)算）、近 3 年累計(jì)獲得融資額 1 億元以上，且未享受南山區(qū)政策性產(chǎn)業(yè)用房的企業(yè)，按照其實(shí)際租金的 30%給予補(bǔ)貼，每年最高補(bǔ)貼 200 萬元，連續(xù) 補(bǔ)貼時(shí)間不超過 3 年。

第九條優(yōu)質(zhì)企業(yè)引進(jìn)

（一）對本措施發(fā)布后新遷入南山區(qū)的藥品上市許可持有人，其中第 1 類化學(xué)藥、1 類生物制品、1 類中藥及天然藥物，每個(gè)批準(zhǔn)文號獎(jiǎng)勵(lì) 200 萬元；第 2 類化學(xué)藥、2-5 類生物制品、 2-6 類中藥及天然藥物，每個(gè)批準(zhǔn)文號獎(jiǎng)勵(lì) 100 萬元。同一申報(bào) 單位最高獎(jiǎng)勵(lì) 1000 萬元。（二）對本措施發(fā)布后新遷入南山區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊持有人，其中獲得生產(chǎn)批件的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì) 10 萬元；獲得生產(chǎn)批件的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì) 20 萬元。同一申報(bào)單位最高獎(jiǎng)勵(lì) 150 萬元。

第十條高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)支持

（一）對國家評價(jià)認(rèn)定的頂尖人才創(chuàng)辦的生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)，符合南山區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向且經(jīng)區(qū)科技主管部門評審通過的，給予以下資助： 1.按照不超過企業(yè)自籌研發(fā)投入金額給予研發(fā)資助，最高資助 500 萬元。 2.按照場地裝修費(fèi)的 50%給予一次性資助，對企業(yè)租用的產(chǎn) 業(yè)用房租金全額資助，最長 5 年。累計(jì)資助最高 800 萬元。 3.按照項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化收入的 10%給予獎(jiǎng)勵(lì)，最長獎(jiǎng)勵(lì) 5 年，累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)最高 700 萬元。（二）對上年度或本年度獲得廣東省引進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)、深圳市高層次人才團(tuán)隊(duì)立項(xiàng)的南山區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)，或由廣東省引進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)、深圳市高層次人才團(tuán)隊(duì)在南山區(qū)注冊成立的、具有良好產(chǎn)業(yè)化前景的生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)，給予以下資助： 1.按照不超過省或市資助金額的 50%給予落地資助,最高資助 500 萬元。 2.按照所租用產(chǎn)業(yè)用房租金的 50%給予資助，最長資助 5 年，最高資助 500 萬元。 3.按照項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化收入的 10%給予獎(jiǎng)勵(lì)，最長獎(jiǎng)勵(lì) 5 年，累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)最高 1000 萬元。對于批次不符合申報(bào)要求但仍在省、市團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目合同期內(nèi)，且具有良好產(chǎn)業(yè)化前景的項(xiàng)目，可申報(bào)上述全部資助。對于本措施出臺前已獲得南山區(qū)高層次人才團(tuán)隊(duì)資助的省、市團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目，可補(bǔ)充申報(bào)上述第 3 項(xiàng)資助。

第十一條科技金融支持

對于在南山科技金融在線平臺完成貸款備案、獲得貸款且按時(shí)還款的生物醫(yī)藥企業(yè)，在平臺貸款貼息額度內(nèi)獲得相應(yīng)利息補(bǔ)貼（平臺評價(jià)等級為 A 級及以上的企業(yè)，貸款貼息額度上限 2000 萬元，B 級企業(yè)貸款貼息額度上限 500 萬元）。其中，貸款利率未超過同期中國人民銀行公布的 LPR（貸款市場報(bào)價(jià)利率）上浮 50%上限的，按照實(shí)際支付利息的 70%給予補(bǔ)貼；貸款利率超過 LPR 上浮 50%上限的，按照上限對應(yīng)利息金額的 70%給予補(bǔ)貼。每家企業(yè)每年最高資助 100 萬元，執(zhí)行范圍為政策發(fā) 布日后發(fā)生的貸款。

第十二條特殊產(chǎn)業(yè)空間建設(shè)

對參照國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，新建或改造有利于產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、中試生產(chǎn)的新型產(chǎn)業(yè)空間（如 GMP 實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、檢測實(shí)驗(yàn) 室、潔凈廠房、無塵車間等特殊研發(fā)實(shí)驗(yàn)空間以及小試中試基地）的產(chǎn)業(yè)園區(qū)業(yè)主或城市更新主體，分別按照工程總造價(jià)的 10%、30%進(jìn)行資助，每個(gè)項(xiàng)目最高資助 1000 萬元。第十三條污廢處理費(fèi)用補(bǔ)貼對企業(yè)支付的醫(yī)藥廢物等危險(xiǎn)廢物處理費(fèi)用，按不超過實(shí) 際支出費(fèi)用的 50%給予補(bǔ)貼，每家企業(yè)每年最高補(bǔ)貼 30 萬元。

第十四條重大科技創(chuàng)新活動(dòng)支持

對國家和省、市、區(qū)政府有關(guān)部門批準(zhǔn)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大科技創(chuàng)新活動(dòng)，按照活動(dòng)實(shí)際支出費(fèi)用的 50%給予補(bǔ)貼，每個(gè) 活動(dòng)最高補(bǔ)貼 200 萬元。

第十五條特別重大項(xiàng)目支持

對符合南山區(qū)戰(zhàn)略布局和產(chǎn)業(yè)政策，具有重大科技創(chuàng)新支撐作用的重大科技創(chuàng)新項(xiàng)目，報(bào)南山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航發(fā)展工作領(lǐng)導(dǎo)小組審定。

第十六條本措施自 2021 年 6 月 20 日起施行，有效期 3 年。本措施與我區(qū)其它同類優(yōu)惠措施，由企業(yè)按照就高不就低的原則選擇適用，不重復(fù)資助，所需資金從科技創(chuàng)新資金中列支。執(zhí)行期間如遇國家、省、市有關(guān)政策調(diào)整的，根據(jù)新政策做相應(yīng)調(diào)整。